Lagunas legales bloquean la venta de medicinas biotecnológicas en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) suspendió la emisión de registros sanitarios para nuevos medicamentos biotecnológicos, mientras que la renovación de los ya existentes se realizará una vez que se definan los mecanismos legales, primero con la reforma a la Ley General de Salud para incluirlos entre las alternativas terapéuticas autorizadas en el país, y luego con la determinación de los requisitos que deben cumplir para garantizar su eficacia, calidad y seguridad.

Actualmente existen en el mercado alrededor de 15 medicamentos biotecnológicos innovadores y un número indeterminado de genéricos y, de acuerdo con Jaime Uribe, presidente de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam), la autoridad sanitaria mantiene un férreo control sobre los laboratorios nacionales que producen biotecnológicos.

En cambio, las medicinas biotecnológicas que se importan ingresan al país sin ninguna garantía sobre la calidad de su manufactura. Tratándose de medicamentos elaborados por ingeniería genética, dijo, lo más importante es el proceso para la obtención de la proteína –el principio activo–, pues de no estar bien controlado puede resultar un producto distinto al deseado o con efectos diferentes a los previstos, inclusive perjudiciales para la salud.

Uribe aseguró que la Cofepris está consciente del problema y de que debería contar con los recursos para inspeccionar los lugares donde se fabrican todos los innovadores extranjeros que se venden en México. La reforma legal que se analiza en la Cámara de Diputados debe abordar estos y otros aspectos, indicó el empresario.

Fuente: http://www.jornada.unam.mx/2008/06/03/index.php?section=sociedad&article=039n1soc